当提到医疗器械包装时,人们通常会立即想到灭菌方法。然后关注点很快会转到是否需要一个透气的基材,使用什么涂层会是最合适的,以及灭菌袋材料组合的最佳密封参数,现如今在市场上有很多不同的薄膜材料,对它们之间的材料差异有一个基本了解是很重要的。以下是一些关于薄膜材料的相关信息,可以帮助您选择合适的医疗器械包装基材。
挤出涂覆、挤出复合和胶粘剂复合是生产薄膜材料的三种最常见的技术。薄膜材料可以使用多层材料制造,最常见的是表层、阻隔层(可选)和密封层。这些不同材料层的作用是保护您的器械产品,并保持无菌屏障的完整性直至使用前。
材料表层与外界接触,比如接触印刷机和墨水、热封条、输送带和包装盒等等。所以这一层材料为包装提供了机械性保护。对于这一层材料有很多种选择,但三种常见的表层材料为聚酯(PET),聚丙烯(PP)和尼龙(PA)。以这三种材料为例,双向拉伸的尼龙表层具有卓越的抗穿刺性、抗弯折性能,以及良好的耐磨性的优势。对比PET(聚酯)材料,PET(聚酯)具有良好的抗穿刺性和耐磨性,但是它的抗弯折性能低于比尼龙。那么再对比PP材料,相比一些尼龙和PET材料,PP的一个关键特性是具有优良的抗弯折性能。
阻隔层既可以作为表层的内面,也可以作为单独的一层。比如有一个需要尽可能降低水分或氧气屏障的要求,两种常见的选择是铝箔(AL)和氧化铝(AlOx)。
这两种材料都将提升氧气和气体的阻隔性能,可制成透明薄膜,清晰度更高,但铝箔层同时具有紫外线阻隔特性。AlOx是一种透明的薄膜,因此这个材料可以在确保阻隔要求的同时满足产品可视化的需求。
薄膜材料的内层被称为密封层。由于这一层始终位于封装的内部,因此它与外部环境接触较少,但它确实会与器械接触。根据基材的不同,以及是易剥离层或死封层,它将决定包装是易剥离封合(可剥离)或死封(不可剥离)。
最常用的内层材料是低密度聚乙烯(LDPE),线性低密度聚乙烯(LLDPE),聚丙烯(PP),乙烯-醋酸乙烯(EVA)和离子聚合物。对于这些材料的不同选材可以带来不同的性能的密封层(可剥离和不可剥离)。
使用易剥离密封层的优点:包装易于打开、包装完整性的保证、具备与非涂层材料的易剥离能力、可与其他薄膜或铝箔复合材料结合的易剥离能力、熔点较高,相对耐温性能好。
总而言之,薄膜材料并不是简单的一层薄膜。您的器械所需的具体保护需求,将会决定最适合的薄膜复合材料。
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