由于药品包装对安全性要求严格,塑料软包装薄膜作为药品包装的重要材料,材料选择十分重要。
药品对薄膜材料的要求
防止内容物变质,其主要措施是防湿、阻气、避光、无菌、密封;
为了确保内容物的品质以及填充包装、储运过程的安全,还要求包装材料具有确保内容稳定、耐热以及不产生有害物迁移等卫生性能;
要求材料具有一定的抗伸、抗冲击、耐穿刺和耐撕裂强度等卫生性能。
一般说来,在渗透过程中,扩散这一环节是最关键最缓慢的一步,它与渗透气体及薄膜材料的种类和性质有密切关系。而气体将从哪个方向穿过薄膜呢?答案来自生理学家菲克(Fick)于1855年发现的菲克定律,是描述物质扩散现象的宏观规律。包括两个内容:(1)单位时间内通过垂直于扩散方向的单位截面积的扩散物质流量(称为扩散通量Diffusion flux,用J表示)与该截面处的浓度梯度(Concentration gradient)成正比,也就是说,浓度梯度越大,扩散通量越大。这就是菲克第一定律。(2)菲克第二定律是在第一定律的基础上推导出来的。菲克第二定律指出,在非稳态扩散过程中,在距离x处,浓度随时间的变化率等于该处的扩散通量随距离变化率的负值。
通常我们理解的阻隔性薄膜可以通过降低氧气,水蒸汽和气味的渗透,来提供产品保护,而影响薄膜阻隔性设计,即气体渗透的主要因素包括:
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